Источники бактериального загрязнения воздушной среды производственных помещений

Окружающий воздух содержит большое количество микроорганизмов, разнообразных по своей природе. Воздух производственных помещений - потенциальный ис­точник загрязнения лекарств, поэтому уровень его чистоты является од­ним из ключевых вопросов технологической гигиены и определяет класс чистоты помещения.

В процессе производства лекарственные средства находятся в непосредственном контакте с воздухом рабочей зоны, поэтому основным требованием к санитарно-гигиеническим условиям производства лекарственных препаратов является обеспечение и поддержка заданного уровня чистоты воздуха и сведение к минимуму риска микробной контаминации лечебных средств.

Последствием микробной контаминации может быть:

-риск инфицирования больного в случае присутствия в готовом препарате патогенной микрофлоры;

- биодеградация препарата вследствие загрязненности сапрофитными микроорганизмами, которая сопровождается изменением его физико-химических свойств с потерей фармакологической активности, а иногда приобретением токсичных свойств. В этом случае микроорганизмы используют лекарственный препарат как источник питательных веществ для своего роста и развития.

Кроме того, патогенная и условно-патогенная микрофлора, которая находится в воздухе, может вызвать внутрипроизводственную инфекцию.

Основной причиной высокого уровня микробного загрязнения воздуха помещений фармацевтических предприятий является нарушение санитарно-противоэпидемического режима - плохая уборка помещений, некачественная дезинфекция воздуха, несоблюдение правил личной гигиены персоналом; низкая эффективность работы вентиляционной системы; нарушение гигиеничных требований к планированию производственных помещений и т.п.

Персонал также является активным источником загрязнения. Поэтому в «чистых» производственных помещениях во время рабо­ты должно находиться минимальное количество рабочих, пре­дусмотренное соответствующими инструкциями.

В течение одной минуты человек, не двигаясь, выделяет 100 тыс. частиц. Эта цифра возрастает до 10 млн во время интенсивной работы. Среднее количество микроорганизмов, выделяемых человеком за 1 мин, достигает 1500-3000. Поэтому защита лекарств от загрязнений, источником которых служит человек, одна из основных проблем технологической гигиены, и решается она благодаря личной гигиене сотрудников и исполь­зованию технологической одежды.

Несовершенство отдельных стадий технологического процесса может приводить к загрязне­нию производственных помещений, окружающей среды жизнеспо­собными микроорганизмами (актиномицетами, плесневыми и дрожжеподобными грибами, бактериями) и продуктами их жиз­недеятельности. В связи с этим, особое значение приобретают вопросы механизации и герметизации процессов сушки и фасовки препаратов, получаемых микробиологическим биосинтезом.